Dimetilformamid (DMF / N,N-dimetilformamid)

Visoka-čistoća veća ili jednaka 99,9% Polarnog aprotonskog otapala · Pouzdani dobavljač DMF-a iz Kine · Globalna dostava · Potpuna regulatorna dokumentacija

⛔ Kritična EU regulatorna obavijest - REACH Aneks XIV + Repr. 1B Klasifikacija

REACH Aneks XIV - Potrebno odobrenje:DMF (CAS 68-12-2) je na popisu EU REACH autorizacije kao vrlo zabrinjavajuća tvar (SVHC). Proizvođači i uvoznici iz EU koji koriste DMF u industrijskim procesima moraju imati važeće REACH ovlaštenje odECHA, ili djelovati prema uzvodnom ovlaštenju. Datum zalaska je prošao - nelicencirana industrijska uporaba u EU nije dopuštena.

Repr. 1B (H360D):DMF je klasificiran kao reproduktivno otrovno sredstvo kategorije 1B prema EU CLP Uredbi 1272/2008. Potrebno je obvezno označavanje opasnosti, kontrola izloženosti na radnom mjestu i procjena rizika za reproduktivno zdravlje. Sinolook pruža EU CLP-sukladnu SDS dokumentaciju o statusu i REACH Annex XIV dokumentaciju za sve kupce u EU.

Dostupne regulatorne alternative

DMF-ov status EU REACH Aneks XIV potaknuo je globalnu zamjenu premaDMAc (N,N-dimetilacetamid, CAS 127-19-5)iNMP (N-metil-2-pirolidon, CAS 872-50-4). Za tržišta izvan-EU (SAD, Kina, Indija, jugoistočna Azija, Bliski istok), DMF se i dalje široko koristi bez ograničenja iz Aneksa XIV - nije HAP prema američkom Zakonu o čistom zraku i nalazi se na popisu TSCA-.Sinolook isporučuje DMF, DMAc i NMPi pruža usporednu regulatornu dokumentaciju za sva tri.

Što EU REACH Annex XIV autorizacija znači za kupce DMF-a?

Dodatak XIV REACH-a popis je autorizacije EU-a - tvari na njemu zahtijevaju službeno odobrenje ECHA-e prije nastavka industrijske uporabe u EU-u nakon datuma prestanka primjene. Datum zatvaranja DMF-a je prošao, što znači da industrijska uporaba u EU-u bez aktivnog REACH odobrenja više nije dopuštena. Tvrtke iz EU-a mogu se pridržavati: (1) posjedovanja REACH autorizacije koju je izdala ECHA za njihovu specifičnu upotrebu DMF-a; (2) korištenje DMF-a kao daljnjeg korisnika prema ovlaštenju koje ima njihov dobavljač; ili (3) korištenje DMF-a samo u izuzetim uporabama (ispod 0,1 % u smjesama, istraživanje i razvoj ispod definiranih pragova, obrambena izuzeća). Sinolook pruža trenutnu dokumentaciju o statusu prema Aneksu XIV i povezuje kupce iz EU-aECHA-ine smjernice za postupak autorizacije.

Zašto DMF značajno upija kožu - i koje su rukavice potrebne?

DMF je jedno od rijetkih industrijskih otapala kod kojih je dermalna apsorpcija opasnost usporediva s inhalacijom. Njegova umjerena lipofilnost (log P ~−1,0) u kombinaciji s niskom molekularnom težinom (73 g/mol) omogućuje mu prodiranje u netaknutu kožu mjerljivim brzinama. Standardne rukavice za pregled od nitrila ili lateksa ne pružaju odgovarajuću zaštitu - one su propusne za DMF za nekoliko minuta. Preporučeni materijali za rukavice su:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 sata)ililaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 sati). Konzultirajte podatke o propusnosti rukavica u Sinolookovom SDS-u ili se obratite specijaliziranom dobavljaču OZO za specifične podatke o vremenu probijanja.

Koja je razlika između DMF-a i DMAc-a i kada trebam izabrati jedan umjesto drugog?

DMF (t.k. 152,8 stupnjeva) i DMAc (t.k. 165-166 stupnjeva) strukturno su vrlo slična polarna aprotonska amidna otapala s vrlo sličnim fizikalno-kemijskim svojstvima. Ključne razlike: (1)Vrelište- DMAc je ~12 stupnjeva viši, poželjan u procesima koji zahtijevaju viši termalni prozor; (2)EU regulatorni status- DMF je u Dodatku XIV Uredbe REACH (potrebna je autorizacija), dok je DMAc kandidat za SVHC, ali još nije u Dodatku XIV; (3)trošak- DMF je obično niži trošak zbog jednostavnije sinteze i većeg obujma proizvodnje. Za-kupce sa sjedištem u EU-u koji upravljaju usklađenošću s Dodatkom XIV Uredbe REACH, DMAc je široko prihvaćen kao zamjena za DMF. Kontaktirajte Sinolook za DMAc ponudu i usporednu tehničku tablicu.

Može li se DMF koristiti u farmaceutskoj proizvodnji pod GMP uvjetima?

Da - DMF jeICH Q3C klasa 2 zaostalo otapalo(Dopuštena dnevna izloženost 8,8 mg/dan; granica koncentracije 880 ppm u proizvodu lijeka). DMF se naširoko koristi u farmaceutskoj sintezi API-ja u koracima u kojima će pročišćavanje nizvodno smanjiti zaostali DMF ispod granica ICH Q3C. Sinolookov farmaceutski-razred DMF - čistoće Veći ili jednak 99,9%, voda Manji ili jednak 0,05%, dimetilamin Manji ili jednak 5 ppm na zahtjev - prikladan je za GMP korake sinteze gdje je naveden DMF.

Nudi li Sinolook DMAc i NMP uz DMF?

Da - Sinolook isporučuje sva tri glavna polarna aprotonska amidna otapala:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / dimetilacetamid (CAS 127-19-5), iNMP / N-metil-2-pirolidon (CAS 872-50-4). Za kupce koji procjenjuju zamjenu otapala s DMF-a na DMAc ili NMP pod pritiskom usklađenosti s Dodatkom XIV Uredbe REACH, Sinolook pruža kombinirane ponude, usporedne pakete tehničkih podataka i regulatornu dokumentaciju za sva tri spoja.

Kontaktirajte Sinolook - Vaš pouzdani dobavljač DMF-a

Bilo da nabavljate DMF visoke-čistoće za predenje sintetičkih vlakana, sintezu farmaceutskih API-ja, agrokemijsku Vilsmeierovu formilaciju, PU premaze ili elektroničku kemijsku obradu - Sinolook Chemical pruža čistoću veću ili jednaku 99,9%, sveobuhvatnu regulatornu dokumentaciju i pouzdanost isporuke. Kontaktirajte nas za uzorak, ponudu DMF cijene ili paket regulatorne dokumentacije. Naš tim odgovara u roku od 24 sata.